AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi EpiPen'ning bevosita ishlatadigan raqobatchisini Payshanba kuni tasdiqladi va bu narxlarni tushirishi mumkin bo'lgan arzonroq raqobat uchun zamin yaratdi.
Yangi universal mahsulot EpiPen nomini olib yurmaydi va Isroilning umumiy ishlab chiqaruvchisi Teva Pharmaceuticals tomonidan ishlab chiqariladi. FDA tomonidan EpiPen kabi mahsulotlarning umumiy nusxasiga yangi yo'riqnoma berilgandan keyin tasdiqlangan, bu esa hayotga xavfli bo'lgan allergik reaktsiyalarni tezkor etkazib berish uchun maxsus vositalar bilan dori-darmonlarni birlashtiradi.
"Bu tasdiq, hayotni saqlaydigan adrenalinni olishga davom etishi kerak bo'lgan jiddiy allergiya bilan kasallangan bemorlarni arzon narxlardagi tanlov va boshqa tasdiqlangan mahsulotni tanlab olishlari kerak", - dedi FDA vakili Scott doktor Gottlieb.
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi Mylan tomonidan sotilgan EpiPenning o'rnini allaqachon mavjud va Mylan shuningdek mahsulotning "avtorizatsiya qilingan" nusxasini sotadi. Bu faqat EpiPenning nashr qilinmagan versiyasi.
Shu bilan bir qatorda Adrenaclick va Auvi-Q, Adrenaclick ishlab chiqaruvchisi qalamning arzon, universal versiyasini taqdim etadi. Biroq ularning dizayni biroz boshqacha va EpiPenning tasdiqlangan nusxasi emas.
"Ushbu mahsulotlarni ko'paytirish qiyin, shuning uchun patent va mulkiy huquqlar endi tasdiqlashga to'sqinlik qilmaydi, ba'zan ular o'z vaqtida taqlid raqobatiga duch kelmaydi", dedi Gottlieb.
EpiPen huquqlarini boshqa bir farmatsevtika kompaniyasi Pfizerdan sotib olgan Mylan, EpiPen narxini 600 dollardan oshib ketishga chaqirdi. U 150 dan 350 dollargacha universal versiyasini taqdim etadi.
Barcha shpritsli qurilmalar adrenalinni ta'minlaydi, bu havo yo'llarida shishiradi va odamlarda allergik reaktsiyalar, oziq-ovqat, hasharotlar chaqishi yoki giyohvand moddalarga hayot uchun xavfli alerjik reaktsiyalar bo'lganida tomirlarda qon oqimini oshiradi.
FDA ma'lumotlariga ko'ra, Teva Pharmaceuticals universal adrenalin avtoantiqorlarini 0,3 mg va 0,15 mg dozalarda sotishi mumkin.
Ushbu qurilmalar son-sanoqsiz adrenalinni ta'minlaydi.
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi allergik reaktsiyalar har 50 amerikalikda yuzaga kelganini aytmoqda.
"Allergiya reaktsiyasi bo'lgan insonlar doimo boshqa shaxsga xavf tug'diradi. Ushbu xavf tufayli ular doimo adrenalinning favqulodda dozasini olib borishlari kerak. Ko'p odamlar qo'lida ko'p dozani olishlari kerak. "
Bugun tasdiqlangan eng ko'p ishlatiladigan adrenalin avtoinjektorining birinchi universal versiyasi bemorlarni kam xarajatli, xavfsiz va samarali universal variant bilan ta'minlashga bo'lgan sadoqatimizning bir qismidir.
Teva, umumiy mahsulotlar uchun qancha miqdorda ish haqi berilishini yoki u mavjud bo'lganda uni oshkor qilmadi.
"Biz ushbu muhim fonddan kelgusi oylarda ushbu muhim nashr uchun foydalanamiz va bozorni sotishni boshlashni istaymiz", degan bayonotda kompaniya.
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi EpiPens va shunga o'xshash mahsulotlarning jiddiy kamchiliklari yo'qligini aytdi, biroq nuqsonli nuqsonlar bo'lishi mumkin. Talab odatda o'quv yilining boshida ko'tariladi.
